Το πρώτο αντισυλληπτικό εμβόλιο για άνδρες στον κόσμο θα μπορούσε να είναι διαθέσιμο εντός έξι μηνών, καθώς Ινδοί επιστήμονες ανακοίνωσαν ότι έχουν ολοκληρωθεί οι κλινικές δοκιμές του.
Το αντισυλληπτικό, το οποίο παραμένει σε δράση για 13 χρόνια προτού χάσει την ισχύ του, έχει σταλεί στον Γενικό Ελεγκτή Φαρμάκων της χώρας για τελική έγκριση. «Το προϊόν είναι έτοιμο, εκκρεμούν μόνο οι ρυθμιστικές εγκρίσεις», δήλωσε ο Δρ RS Sharma, ανώτερος επιστήμονας στο Ινδικό Συμβούλιο Ιατρικών Ερευνών.
«Οι δοκιμές ολοκληρώθηκαν, συμπεριλαμβανομένων εκτεταμένων κλινικών δοκιμών φάσης 3 στις οποίες συμμετείχαν 303 υποψήφιοι με ποσοστό επιτυχίας 97,3% και δεν αναφέρθηκαν παρενέργειες. Το προϊόν μπορεί να ονομαστεί με ασφάλεια το πρώτο αντρικό αντισυλληπτικό στον κόσμο», συμπλήρωσε.
Το αντισυλληπτικό λειτουργεί μέσω έγχυσης με ένεση σε έναν «σωλήνα» που περιέχει σπέρμα κοντά στους όρχεις. Περιέχει ένα πολυμερές που ονομάζεται Steryene Maleic Anhydride που αναπτύχθηκε στη δεκαετία του 1970 και εμποδίζει την παραγωγή σπέρματος.
Εάν εγκριθεί, το εμβόλιο θα είναι το πρώτο αντρικό αντισυλληπτικό που προσφέρεται στους καταναλωτές, παρόλο που θα διατεθεί στην αγορά ως μια ιδιαίτερα μακροπρόθεσμη λύση αντισύλληψης.
Ωστόσο, o αυστηρός έλεγχος που εφαρμόζεται σημαίνει ότι δεν θα είναι διαθέσιμο για άλλους έξι μήνες, τουλάχιστον: «Είναι το πρώτο στον κόσμο, οπότε πρέπει να είμαστε πολύ προσεκτικοί για την έγκριση. Εξετάζουμε όλες τις πτυχές, ιδίως την πιστοποίηση ορθής παρασκευαστικής πρακτικής, η οποία δεν θα εγείρει αμφιβολίες σχετικά με την ποιότητά του», δήλωσε ο VG Somani, Γενικός Ελεγκτής Φαρμάκων της Ινδίας. «Θα χρειαστούν περίπου έξι έως επτά μήνες για να πάρει όλες τις εγκρίσεις που πρέπει να χορηγηθούν προτού ξεκινήσει η παραγωγή του προϊόντος», συμπλήρωσε.
Ο ρυθμός ανάπτυξης ανδρικών αντισυλληπτικών αυξήθηκε τα τελευταία χρόνια. Τον Ιανουάριο ξεκίνησαν οι κλινικές δοκιμές για ένα αντισυλληπτικό τζελ που μειώνει τον αριθμό των σπερματοζωαρίων στο μηδέν, με οκτώ βρετανούς άνδρες να συμμετέχουν στη δοκιμή.
Ωστόσο, η στείρωση παραμένει η μόνη εγκεκριμένη μέθοδος αντισύλληψης για τους άνδρες στον κόσμο μαζί με το προφυλακτικό, παρά το από του στόματος αντισυλληπτικό χάπι για τις γυναίκες που εγκρίθηκε για δημόσια χρήση ήδη από τη δεκαετία του 1960.
